По датам

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

ПРИКАЗ
от 14 октября 2014 г. № 12

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН В
ХАБАРОВСКОМ КРАЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ В СЛУЧАЯХ
НЕТИПИЧНОГО ТЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПО ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ ПРИ
ЛЕЧЕНИИ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ

Во исполнение Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Закона Хабаровского края от 29 декабря 2004 г. № 233 "Об отдельных категориях граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами за счет средств краевого бюджета", постановления Правительства Хабаровского края от 25 января 2008 г. № 19-пр "Об организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Хабаровском крае", с целью повышения эффективности лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан Хабаровского края приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
Порядок обеспечения отдельных категорий граждан в Хабаровском крае лекарственными препаратами в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях (далее - Порядок).
Положение о комиссии по контролю за обоснованностью назначения лекарственных препаратов в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях (далее - Положение).
2. Ректору краевого государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования "Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения" министерства здравоохранения Хабаровского края Чижовой Г.В.:
2.1. Утвердить и согласовать с министерством здравоохранения Хабаровского края состав комиссии по контролю за обоснованностью назначения лекарственных препаратов в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях (далее - Комиссия).
2.2. Организовать работу Комиссии в соответствии с Положением.
3. Заместителю министра здравоохранения Хабаровского края Гончарову Е.Б. организовать:
3.1. Закупку лекарственных препаратов на основании решения Комиссии в пределах выделенных лимитов финансирования краевого бюджета.
3.2. Обеспечение отдельных категорий граждан в Хабаровском крае в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях лекарственными препаратами, закупленными на основании решения Комиссии.
4. Руководителям медицинских организаций, осуществляющих назначение лекарственных препаратов и выписку льготных рецептов отдельным категориям граждан в Хабаровском крае при амбулаторном лечении, принять к руководству настоящий приказ и обеспечить его исполнение.
5. Управлению юридической и кадровой работы, документационного обеспечения министерства здравоохранения Хабаровского края (Ариненко Ю.В.):
- в 3-дневный срок после принятия настоящего приказа направить его в комитет по печати и массовым коммуникациям Правительства Хабаровского края, министерство информационных технологий и связи Хабаровского края для опубликования;
- в 7-дневный срок после принятия настоящего приказа направить его на бумажном носителе и в электронном виде в Главное управление Министерства юстиции Российской Федерации по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (minjustdvfo@minjustdvfo.ru) для включения в федеральный регистр нормативных правовых актов.
6. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Хабаровского края от 04 августа 2011 г. № 20 "Об утверждении Порядка обеспечения отдельных категорий граждан в Хабаровском крае лекарственными препаратами в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям".
7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Хабаровского края Гончарова Е.Б.

Министр
А.В.Витько

УТВЕРЖДЕН
Приказом
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 14 октября 2014 г. № 12

ПОРЯДОК
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН В ХАБАРОВСКОМ КРАЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ В СЛУЧАЯХ НЕТИПИЧНОГО ТЕЧЕНИЯ
ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПО ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ
ПРИ ЛЕЧЕНИИ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок определяет порядок обеспечения отдельных категорий граждан в Хабаровском крае лекарственными препаратами в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях (далее - Порядок).
1.2. Лекарственными препаратами в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях обеспечиваются отдельные категории граждан (далее - лекарственное обеспечение), которые включены в региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в Хабаровском крае за счет средств федерального бюджета (далее - Региональный сегмент Федерального регистра) или в региональный регистр лиц, имеющих право на бесплатное или со скидкой получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей в соответствии с краевым законодательством за счет средств краевого бюджета (далее - Региональный регистр) (далее - граждане).
1.3. Граждане обеспечиваются лекарственными препаратами, не включенными в следующие перечни (далее - лекарственные препараты):
а) перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный федеральным органом исполнительной власти в установленном порядке;
б) перечень изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный федеральным органом исполнительной власти в установленном порядке;
в) перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей, приобретаемых за счет средств краевого бюджета для обеспечения населения в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой со свободных цен, утвержденный постановлением Правительства Хабаровского края от 25 января 2008 г. № 19-пр;
г) перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. № 2053-р (далее - Перечни).

2. Порядок направления документов и информации
об обеспечении граждан лекарственными препаратами

2.1. Лекарственные препараты назначаются гражданину в амбулаторных условиях в случае нетипичного течения заболевания, по жизненным показаниям при условии отсутствия эффективности лечения ранее назначенным лекарственным препаратом, включенным в любой из Перечней, либо наличие отрицательной динамики лечения и/или фиксация побочных эффектов на фоне ранее проводимой лекарственной терапии.
2.2. Назначение гражданам лекарственных препаратов осуществляется врачебными комиссиями медицинских организаций, работники которых имеют право выписывать рецепты на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой (далее - медицинская организация).
2.3. Медицинская организация направляет документы, указанные в пункте 2.4 настоящего Порядка, на рассмотрение в комиссию по контролю за обоснованностью назначения лекарственных препаратов в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях (далее - Комиссия) в срок не позднее десяти рабочих дней с момента принятия решения врачебной комиссией медицинской организации о назначении лекарственного препарата.
2.4. Перечень документов, направляемых медицинской организацией на рассмотрение Комиссией:
2.4.1. Ходатайство медицинской организации, подписанное руководителем медицинской организации или лицом, исполняющим его обязанности.
В ходатайстве указывается:
а) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина;
б) дата рождения гражданина;
в) адрес места проживания гражданина;
г) сведения о включении гражданина в Региональный сегмент Федерального регистра либо Региональный регистр;
д) результаты клинико-лабораторного обследования;
е) динамика течения заболевания, ранее проводимая лекарственная терапия и прогноз лечения гражданина;
ж) рекомендации по назначению лекарственного препарата;
з) возможность замены на аналоговый лекарственный препарат, включенный в Перечни;
и) обоснование необходимости назначения данного лекарственного препарата;
к) расчет разовой дозы, потребность на месяц, а также на курс лечения до конца расчетного года.
2.4.2. Решение врачебной комиссии медицинской организации, оформленное в виде протокола в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
2.4.3. Выписка из амбулаторной карты.
2.4.4. Копия извещения о возникновении побочных действий лекарственного препарата, нежелательных реакциях при применении ранее назначенного лекарственного препарата, в том числе при применении комбинированной терапии в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
2.4.5. Копия заключения клинико-экспертной комиссии медицинской организации (направляется в случае, если гражданину была оказана медицинская помощь в стационарных условиях).
2.4.6. Копия заключения федеральной медицинской организации (направляется в случае, если гражданин проходил обследование в федеральной медицинской организации).
2.5. В случае отсутствия у гражданина потребности в лекарственном препарате (переезд в другой субъект Российской Федерации, утрата права на льготное лекарственное обеспечение, смена льготы, изменение схемы лечения при неэффективности ранее назначенного лечения, возникновении побочных эффектов, непереносимости, смерть), документы на который направлены на рассмотрение в Комиссию, медицинская организация направляет в письменном виде информацию на имя председателя Комиссии и в министерство здравоохранения Хабаровского края в срок не позднее трех рабочих дней с момента установления факта отсутствия потребности гражданина в лекарственном препарате.
2.6. После получения оригинала протокола решения Комиссии министерством здравоохранения Хабаровского края осуществляется закупка лекарственных препаратов в порядке, установленном Федеральным законом от 05 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", назначение которых признано Комиссией обоснованным.
2.7. Информация о закупленных лекарственных препаратах в течение десяти дней с момента заключения государственных контрактов направляется в краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края для организации учета и отчетности, публикации в информационном ресурсе "Единая региональная информационная система", а также в фармацевтическую организацию - победителю аукциона на оказание услуги по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для организации отпуска лекарственных препаратов.
2.8. Фармацевтическая организация, являющаяся победителем аукциона на оказание услуги по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, в целях своевременного отпуска лекарственных препаратов информирует медицинскую организацию, осуществляющую выписку рецептов, о поставке лекарственных препаратов в аптечную организацию не позднее трех рабочих дней с момента такой поставки.
2.9. При получении информации о поставленных лекарственных препаратах в аптечную организацию медицинская организация приглашает гражданина на прием к лечащему врачу для выписки льготного рецепта.
2.10. В случае отказа гражданина от применения лекарственного препарата медицинская организация в течение пяти рабочих дней информирует министерство здравоохранения Хабаровского края о прекращении лекарственной терапии.
2.11. Министерство здравоохранения Хабаровского края на основании информации, указанной в пункте 2.10 Порядка прекращает лекарственное обеспечение гражданина.

3. Контроль эффективности проводимого лечения
назначенным лекарственным препаратом

3.1. Контроль эффективности проводимого лечения назначенным препаратом осуществляется врачебной комиссией медицинской организации.
3.2. Врачебная комиссия медицинской организации не реже одного раза в три месяца дает оценку эффективности проводимого лечения назначенным лекарственным препаратом на основании данных контрольных обследований гражданина, в том числе при необходимости организует обследование гражданина в стационарных условиях с целью оценки эффективности проводимого лечения.
3.3. В случае неэффективности проводимого лечения назначенным лекарственным препаратом медицинская организация разрабатывает новую схему лечения гражданина и направляет на имя председателя Комиссии документы, указанные в пункте 2.4 настоящего Порядка.

Заместитель министра
Е.Б.Гончаров

УТВЕРЖДЕН
Приказом
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 14 октября 2014 г. № 12

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОСНОВАННОСТЬЮ НАЗНАЧЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СЛУЧАЯХ
НЕТИПИЧНОГО ТЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПО ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ
ПРИ ЛЕЧЕНИИ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение о комиссии по контролю за обоснованностью назначения лекарственных препаратов в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях (далее - Положение) определяет организацию и порядок работы Комиссии по контролю за обоснованностью назначения лекарственных препаратов в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях (далее - Комиссия).
1.2. Комиссия создается в целях проведения контроля обоснованности назначения лекарственных препаратов, не включенных в перечни, указанные в пункте 1.3 Порядка обеспечения отдельных категорий граждан в Хабаровском крае лекарственными препаратами в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям при лечении в амбулаторных условиях (далее - Порядок), отдельным категориям граждан в Хабаровском крае, указанным в пункте 1.2 Порядка, в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям.
1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Уставом края, законами края, нормативными правовыми актами Губернатора края, Правительства края, приказами министерства здравоохранения Хабаровского края, а также настоящим Положением.

2. Задача и функции Комиссии

2.1. Задачей Комиссии является проведение контроля обоснованности назначения лекарственных препаратов, не включенных в перечни, указанные в пункте 1.3 Порядка, отдельным категориям граждан в Хабаровском крае, указанным в пункте 1.2 Порядка, в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям в амбулаторных условиях.
2.2. Комиссия в соответствии с возложенными на нее задачей осуществляет следующие функции:
2.2.1. Принимает решение об обоснованности или необоснованности назначения лекарственных препаратов по результатам рассмотрения поступивших документов, указанных в пункте 2.4 Порядка.
2.2.2. Предлагает альтернативную схему лечения в случае необоснованного назначения лекарственного препарата.
2.2.3. Вносит предложения министерству здравоохранения Хабаровского края о внесении изменений в нормативные правовые акты, регламентирующие организацию льготного лекарственного обеспечения на территории Хабаровского края.
2.2.4. Представляет в министерство здравоохранения Хабаровского края предложения по формированию перечня лекарственных препаратов, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям за счет средств краевого бюджета.

3. Состав Комиссии

3.1. В состав Комиссии включаются ученые и специалисты КГБОУ ДПО "ИПКСЗ", представители министерства здравоохранения Хабаровского края, руководители и (или) специалисты краевых государственных учреждений здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Хабаровского края.
3.2. Состав Комиссии утверждается приказом краевого государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования "Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения" министерства здравоохранения Хабаровского края (далее - КГБОУ ДПО "ИПКСЗ") по согласованию с министерством здравоохранения Хабаровского края.
3.3. Состав Комиссии должен быть нечетным, но не менее девяти человек.
3.4. Состав Комиссии подлежит ежегодному обновлению не менее чем на 1/3 от списочного состава Комиссии.
3.5. В состав Комиссии входят председатель, заместитель председателя, секретарь и члены Комиссии.

4. Организация и порядок работы Комиссии

4.1. Председатель Комиссии (в его отсутствие - заместитель председателя Комиссии) осуществляет:
а) общее руководство деятельностью Комиссии и организует ее работу;
б) определяет даты заседаний Комиссии;
в) утверждает повестку дня заседаний Комиссии;
г) ведет заседания Комиссии;
д) дает поручения секретарю и членам Комиссии;
е) подписывает исходящие из Комиссии документы, в том числе запросы о предоставлении недостающих документов или информации, необходимых для рассмотрения на очередном заседании Комиссии.
4.2. Секретарь Комиссии:
а) организует подготовку материалов к заседаниям Комиссии;
б) проверяет наличие полного пакета документов в соответствии с пунктом 2.4 Порядка, в случае отсутствия недостающих документов и информации, необходимых для рассмотрения на очередном заседании Комиссии, направляет запрос в медицинскую организацию;
в) обеспечивает подготовку проектов повестки дня заседаний Комиссии;
г) обеспечивает информирование членов Комиссии о дате, месте и времени проведения заседаний Комиссии и о вопросах, включенных в повестку дня заседания Комиссии;
д) ведет протокол заседаний Комиссии;
е) организует направление копий протоколов заседания Комиссии, осуществляет ведение, сбор и хранение протоколов заседаний Комиссии;
ж) выполняет иные обязанности по поручению председателя Комиссии или его заместителя.
4.3. Заседание Комиссии проводится не реже одного раза в квартал.
4.4. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствовало не менее 2/3 членов Комиссии от ее состава.
4.5. Комиссия вправе по согласованию привлекать к работе Комиссии научные и иные организации, ученых и специалистов, за исключением лиц, состоящих в трудовых или иных договорных отношениях с медицинской организацией, указанной в пункте 2.3 Порядка.
4.6. Комиссия может приглашать на заседание Комиссии руководителей и членов врачебных комиссий медицинских организаций, главных внештатных специалистов министерства здравоохранения Хабаровского края, представителей иных организаций.
4.7. Решение Комиссии принимается простым большинством от числа голосов присутствующих на заседании членов Комиссии путем открытого голосования.
4.7.1. Члены Комиссии голосуют "ЗА" - обоснованное назначение лекарственного препарата или "ПРОТИВ" - необоснованное назначение лекарственного препарата.
4.7.2. При равном количестве голосов голос председательствующего на заседании Комиссии является решающим.
4.8. При возникновении конфликта интересов соответствующие члены Комиссии не участвуют в процедурах принятия решения.
Члены Комиссии, представившие недостоверную информацию или не представившие (несвоевременно представившие) в Комиссию информацию о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов при принятии решения, по решению Комиссии отстраняются от дальнейшего участия в деятельности Комиссии, а решение, принятое Комиссией при их участии, подлежит пересмотру.
4.9. Решение Комиссии в течение трех рабочих дней после проведения заседания оформляется протоколом в двух экземплярах по форме согласно приложению к настоящему Положению (далее - протокол).
4.10. Протокол подписывается председательствующим на заседании Комиссии, секретарем и членами Комиссии, принимавшими участие в ее заседании.
4.11. Член Комиссии, не согласный с решением Комиссии, вправе в письменной форме изложить свое мнение, которое подлежит обязательному приобщению к протоколу.
4.12. Один экземпляр оригинала протокола направляется в министерство здравоохранения Хабаровского края в срок не позднее двух рабочих дней со дня его изготовления.
4.13. Выписка из протокола направляется в срок не позднее пяти рабочих дней со дня изготовления протокола на имя руководителя медицинской организации, обратившегося с ходатайством, указанным в пункте 2.4.1 Порядка.
4.14. В случае принятия Комиссией решения о необоснованном назначении лекарственного препарата к выписке из протокола решения Комиссии прикладывается альтернативная схема лечения либо обоснование о нецелесообразности проведения лекарственной терапии.

Заместитель министра
Е.Б.Гончаров

Приложение
к Положению
о комиссии по контролю за обоснованностью
назначения лекарственных препаратов
в случаях нетипичного течения заболеваний
по жизненным показаниям при лечении
в амбулаторных условиях

Форма

ПРОТОКОЛ
заседания комиссии по контролю за обоснованностью назначения
лекарственных препаратов в случаях
нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям
при лечении в амбулаторных условиях

г. Хабаровск "__" ________ 20__ г. № ______

Председатель: ________________________________________________________.
(фамилия, имя, отчество)
Секретарь: ___________________________________________________________.
(фамилия, имя, отчество)

Присутствовали: ______ человек (список прилагается).

ПОВЕСТКА ЗАСЕДАНИЯ:

Рассмотрение обоснованности назначения лекарственных препаратов в случаях нетипичного течения заболеваний, по жизненным показаниям для лечения гражданина в амбулаторных условиях

№ п/п
Ф.И.О., год рождения, адрес проживания гражданина
Категория льготы
Наименование лекарственного препарата (МНН), дозировка
Потребность в лекарственном препарате (разовая доза / расчет на месяц лечения)
Потребность в лекарственном препарате на остаточный курс лечения до конца текущего года
Решение комиссии
Примечание
1.

2.

3.

4.

Комиссия решила:
1. Признать обоснованным назначение лекарственного препарата _____ чел.
2. Признать необоснованным назначение лекарственного препарата ___ чел.

Председатель: _________________________________ /Фамилия И.О./
(подпись)
Секретарь: _________________________________ /Фамилия И.О./
(подпись)
Члены комиссии: _________________________________ /Фамилия И.О./
(подпись)
_________________________________ /Фамилия И.О./
(подпись)
_________________________________ /Фамилия И.О./
(подпись)

Заместитель министра
Е.Б.Гончаров

------------------------------------------------------------------